岗位职责：
1.配合建设小组，按照工艺布局及设备选型，起草工艺设备相关文件：包括URS、PQ验证文件；
2.配合工程部审核工艺设备设备验收（FAT及SAT）及验证（DQ、IQ、OQ等）；
3.配合工程部及质量部门完成厂房验收、验证相关工作；
4.配合车间主任管理生产车间的生产活动；
5.起草生产品种工艺规程及批生产记录、岗位SOP、设备SOP、工艺验证方案及报告等；
6.指导车间工艺按照生产工艺进行样品生产；
应聘要求：
1.需本地户口或定居在本地。
2.本科及以上学历，3年及以上无菌车间生产相关经验；
3.善于沟通、认真负责、善于学习。
4.熟悉化工车间及设备的运行，了解器械生产管理规范及相关法规/标准。
5.具有厂房建设经验者优先。
到岗时间： 2025年2月
苏州华美医疗器械有限公司位于美丽富饶的全国文明城市、国家园林城市——张家港市锦丰镇。地处张家港市沿江经济开发区。现厂区面积10000余平方米，拥有十万级净化车间1000余平方米。 本公司是泌尿外科医用导管的专业制造商。产品类别丰富，主要有输尿管支架系列、肾扩张造瘘系列、膀胱造瘘系列、尿动力学导管、导引钢丝系列、直肠测压管系列、泌尿外科手术器械系列、医用冲洗袋和肛肠排气微量泵、医用综合床等产品。 凭借先进的生产设备，完善的检测手段，严格的质量管理，良好的生产环境，本公司产品已得到广大客户的青睐。 公司本着“服务用户，质量第一”的宗旨，注意市场信息，研究临床需求，将不断开发具有国内先进水平的新产品，以满足医疗卫生事业发展的需求。在巩固发展国内市场的同时，目前公司已迈向国际化市场。
医疗器械（按许可证所列范围）生产，销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可进行经营活动）
公司全称：苏州华美医疗器械有限公司
注册资本：1800万元人民币
法人代表：吴**
联系人：
张女士
联系电话：
18921956032
地址：张家港市锦丰镇锦兴路 26 号劢迪医疗器械产业创新港 11-A
邮箱：1574564011@qq.com
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