岗位职责：
1.负责厂房建设相关的环评、安评报告整理；
2.参与厂房布局设计；
3.根据工艺设备选型及布局，确认公用工程配置（包括制水系统、空调系统、压空系统等），负责相关公用系统URS起草；
4.负责组织厂房及设备验收（FAT及SAT）及验证（DQ、IQ、OQ等）；
5.负责车间厂房及设备相关资料收集、分类管理；
6.负责净化装修及设备安装过程现场管理、各单位协调、质量跟踪及安全管理等；
7.负责组建工程部门，负责厂房、设备设施的日常运营维护；
8.负责建立厂区安全生产管理制度，并组织相关培训；
任职要求：
1.机电一体化，暖通等相关专业，本科及以上学历；
2.具有3年以上医疗器械或药品生产企业工程部管理经验；
3.具备无菌生产车间建设经验；
4.较强的组织协调能力、沟通能力；
5.良好的敬业精神和职业道德操守；
6.需本地户口或定居在本地。
期望到岗时间：2025年2月
苏州华美医疗器械有限公司位于美丽富饶的全国文明城市、国家园林城市——张家港市锦丰镇。地处张家港市沿江经济开发区。现厂区面积10000余平方米，拥有十万级净化车间1000余平方米。 本公司是泌尿外科医用导管的专业制造商。产品类别丰富，主要有输尿管支架系列、肾扩张造瘘系列、膀胱造瘘系列、尿动力学导管、导引钢丝系列、直肠测压管系列、泌尿外科手术器械系列、医用冲洗袋和肛肠排气微量泵、医用综合床等产品。 凭借先进的生产设备，完善的检测手段，严格的质量管理，良好的生产环境，本公司产品已得到广大客户的青睐。 公司本着“服务用户，质量第一”的宗旨，注意市场信息，研究临床需求，将不断开发具有国内先进水平的新产品，以满足医疗卫生事业发展的需求。在巩固发展国内市场的同时，目前公司已迈向国际化市场。
医疗器械（按许可证所列范围）生产，销售。（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可进行经营活动）
公司全称：苏州华美医疗器械有限公司
注册资本：1800万元人民币
法人代表：吴**
联系人：
张女士
联系电话：
18921956032
地址：张家港市锦丰镇锦兴路 26 号劢迪医疗器械产业创新港 11-A
邮箱：1574564011@qq.com
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