1、环氧乙烷(EO)灭菌设备的安装、运行、产品鉴定;
2、常规下的工艺验证、包括相关验证方案、数据、报告的编制和整理;
3、日常工艺参数(EO灭菌参数)的确认和控制管理;
4、生产过程(EO灭菌)的品质异常处理和跟进;
5、微生物检测和无菌检测相关的流程和控制;
6、了解ISO13485,ISO1135,ISO11137等质量管理体系相关的法律法规;
由于公司在医疗领域的迅猛发展,公司在不断的招募人才,以共创公司辉煌。我们将对录用者辅以专业的外部培训,提供优厚的福利待遇!
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定期培训
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年终奖
节日福利
张家港华强灭菌有限公司是一家为医疗产品、化妆品、玩具、纺织品以及卫生用品等企业提供专业(ETO)环氧乙烷灭菌/消毒服务外包的公司。
灭菌设备:公司采用符合国际CE标准的专用灭菌设备。其厂区规划、柜体安装等符合ISO11135标准来设计的,并严格按照ISO13485医疗器械质量管理体系进行日常灭菌服务。配备有预熱房,灭菌柜,强制解析房及废气处理系统。配套有先进的控制、监测和管理系统,可实现自动化运行和关键参数自动采集记录,张家港华强灭菌目前国内专业提供EO灭菌服务设备先进、配置齐全、质量体系完善的合同灭菌服务企业。
产能规模:整个灭菌车间占地1800多平米,配有不同体积的灭菌柜,配备全性能的微生物实验室、物理化学实验室、教学基地等,能满足各类医疗、化妆品、食品、卫生用品等客户的需求。
质量认证:公司按照ISO 13485:2016和ISO 11135:2014等国际标准的要求建立了质量管理体系的合同灭菌服务商。
技术团队:公司拥有精通灭菌技术的团队,多年来与多家国际知名医疗器械生产企业合作从事灭菌服务的丰富灭菌经验。
医疗产品、化妆品、玩具、纺织品以及卫生用品等企业提供专业(ETO)环氧乙烷灭菌/消毒服务外包的公司。
公司全称:张家港市华强灭菌有限公司
注册资本:50万元人民币
法人代表:周松
联系人:
周松
联系电话:
15851620690
地址:张家港市西张工业园区飞翔路1号
邮箱:476667916@qq.com
单位传真:0512-58450533