质量部经理/管理者代表 10000-12000元
苏州张家港市 | 经验不限 | 大专学历 | 招聘1人
全职 | 18-60岁
申请职位
职位介绍
1、熟悉国家有关医疗器械的法律、法规;
2、受总经理委托,全面负责13485质量体系的建立、实施和保持正常运行、年审与外界联络、沟通;
3、及时协调、处理影响质量体系正常运行的有关问题;
4、负责审核或审批有关文件,督促各职能部门和有关岗位工作人员认真贯彻执行各类文件的规定,并定期检查实施情况,准备管理评审资料和组织协调;
5、组织内外部质量评审,并向总经理报告;
6、出色的领导管理才能和先进的管理理念,熟悉现代企业管理制度和管理模式。有良好的沟通写作能力和团队协作精神;工作认真负责,严谨细致,有较强的分析解决问题能力;
7、结合公司发展,组织对质量管理手册和sop文件的修订,组织制定公司年度质量计划,并负责实施;
8、独立编写产品标准,风险分析报告等
其他说明
1、大专或以上学历,医学、药学等工程专业。医疗器械行业质量管理、注册法规管理,3年以上工作经验;
2、熟悉医疗器械行业的法律法规和药监局的注册工作程序,熟悉医疗器械质量管理体系的要求和相关标准,能够独立进行医疗器质量管理和医疗诊断设备产品注册等工作,并保证企业质量管理体系的顺利运行和产品的注册上市;
3、熟练掌控IS013485质量管理体系在三类医疗器械的应用,具有内审员证书。
4、具备较全面质量管理知识,熟悉CE认证
福利待遇
社保 带薪假期 定期培训 年终奖 节日福利
申请职位
公司简介
苏州火象医疗技术有限公司
信用代码:91320582MA7G66AFX6
推荐指数:
凤凰镇| 20人以下| 专业技术服务业
民营/私营
求职警示
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