任职要求：
1、大专及以上学历，理工科相关专业优先
2、熟练使用计算机办公软件，熟悉质量管理软件和工具
3、有质量管理、生产控制等方面的工作经验优先
4、熟悉质量管理知识，掌握ISO13485体系，了解质量管理工具；
5、具有良好的沟通能力及组织协调能力，具有团队合作精神，抗压且执行力强。

工作内容：
1、质量管理体系文件的控制管理‌：负责质量体系文件的控制管理，包括文件的申请、发布、培训、回收等。
2、产品批记录的管理和控制‌：负责产品批记录的管理和控制，负责对批记录的管理流程进行持续优化。
3、客户反馈问题处理‌：负责对产线问题、客户反馈问题、供应商问题进行处理和改善。
4、质量标准和检验标准的维护‌：负责量产项目的品质标准的维护，及时更新检验标准文件，确保厂内检验标准满足客户质量要求。
5、产品质量数据收集和分析‌：参与产品质量相关的数据收集和分析，优化质量管理的流程。
6、新项目产品的质量计划编写‌：负责编写新项目产品的质量计划、检验指导书，配合技术部完成新产品检测，完成项目质量报告。

福利待遇：五险一金、奖金激励等福利
上班时间：8:00-17:00
工作地点：苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司（合兴）

苏州苏南捷迈得医疗器械有限公司——创建于1990年,是一个集研究、设计、加工、制造、销售三类矫形外科骨科器械的专业化企业。

　　公司占地14390㎡，建筑面积5600多㎡，厂区及车间按照无菌医疗器械生产管理规范（GMP）设计,植入物及手术器械的生产按产品类别设置,植入物的包装在符合GMP的十万级净化车间内进行。

　　　　公司配置专业的设计人员,拥有精密的加工设备及检测设备,为保证产品的安全可靠性,公司设有检测中心：化学分析室、荧光探伤室、物理性能检验室、无菌检验室。随着公司生产规模及优秀专业人才队伍的不断扩大,产品种类已形成多样化,并开发设计了螺孔型金属接骨板和不等径距金属接骨螺钉国内内固定的新产品,体现了企业的自身特色。

　　公司以质量第一、诚信为本、一流服务、不断开发为宗旨,服务社会、造福患者。

生产医疗器械，骨科一类、二类、三类植入物