1.负责万级及十万级净化车间和实验室的管理及各项试验检测工作。
2.负责编写体系质量管理文件和作业指导书。
3.负责原材料、无菌包装材料、产品过程和成品的检验，并出具报告记录。
4.负责整个质量部的原始记录的复核，检验结果的汇总存档工作。
5.负责洁净厂房的基础设施设备及环境的验证方案编写和出具验证报告，纯化水的验证及常规检测。
6.负责实验室供应商的资质档案，参与供应商评审。
7.协助新产品注册、相关申报资料的编写
其他交办的工作。
任职资格
1.专科及以上学历，化学相关专业；
2.工作认真、细心负责、执行能力强、学习能力强、沟通能力良好；
3.能熟练使用相关检验工具和设备；
4.能熟练使用办公设备和软件；
5.医疗器械行业相关经验优先。
第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒器械生产；消毒器械销售；医疗服务；货物进出口；医用口罩生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；特种劳动防护用品销售；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发；医用口罩零售；医用口罩批发；国内贸易代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
第二类医疗器械生产；第三类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅱ类医疗器械）；卫生用品和一次性使用医疗用品生产；消毒器械生产；消毒器械销售；医疗服务；货物进出口；医用口罩生产（依法须经批准的项目，经相关部门批准后方可开展经营活动，具体经营项目以审批结果为准） 一般项目：技术服务、技术开发、技术咨询、技术交流、技术转让、技术推广；第一类医疗器械生产；医护人员防护用品生产（Ⅰ类医疗器械）；卫生用品和一次性使用医疗用品销售；特种劳动防护用品销售；医护人员防护用品零售；医护人员防护用品批发；医用口罩零售；医用口罩批发；国内贸易代理（除依法须经批准的项目外，凭营业执照依法自主开展经营活动）
公司全称：苏州洛杉克斯医疗科技发展有限公司
注册资本：500万元人民币
法人代表：郭志刚
联系人：
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地址：张家港市乐余乐兴南路129号中昊港创8幢4楼
邮箱：2570192403@qq.com
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