1.负责跟踪、收集国内外医疗器械监管及注册政策、法规,及时汇总归档监管部门的各项医疗器械法规、文件和技术资料;
2.负责公司产品注册申报资料的收集、撰写、修改等工作,确保资料及信息合规,实时跟踪产品注册进程,确保按时获证;
3.负责研发过程中各个项目法规问题的收集、整理、咨询、反馈及协助解决;
4.负责协助与注册相关的内外部各方的沟通与协调;学习并理解更新的注册相关法规,并进行公司内部员工培训。
1.大专及以上学历,23岁-40岁;
2.1年以上医疗器械注册工作经验,有独立完成项目经历者优先;
3、具有创新思维,有较强的市场意识;
4、熟悉注册申报中的各个环节,具有良好的申报资料撰写能力和对申报资料审核的能力;
5、思路清晰,有较强的沟通、公关和谈判能力;
6、工作态度积极,工作认真、仔细, 具有快速学习能力,有条理,
7、具有良好的沟通能力和团队合作精神,责任心强;