1)外审(CE年审、国内体考)组织和推进,对外部审核起接口作用,了解外审需求,制定外审计划,协助上级组织全公司为外审作准备,对不符合项进行跟进直至完成整改;
2)负责在上级领导下进行内审工作,制定内审计划,并按照计划执行内审,并对不符合项进行跟进直至完成整改;
3)负责公司日常质量管理体系的维护运行,协助监督各部门体系实施,就质量体系的保持和改进向上级提出建议和按指示执行;
3)负责质量手册、程序文件和三级文件等质量文件的发放、更新等文控管理工作 熟悉医疗器械生产质量管理规范ISO 13485 iso9001体系标准,具有ISO 13485 idt YYT 0287内审员资质证书,有2年及以上医疗器械体系工作经验者优先考虑
其他: 1) 熟练操作常用办公软件,较强的文字编写能力;
2) 具有较强的组织、协调和沟通能力,责任心强,具备团队合作精神。